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四、主要依据
(一)法律法规和国务院印发的文件。《传染病防治法》、《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)、国务院办公厅《关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕50号)和《中华人民共和国标准化法》。
(二)规范性文件。《消毒管理办法》、《国家卫生计生委关于取消下发部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告》(2013年第1号)、《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品监管工作的通知》(国卫办监督发〔2013〕18号)、《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》等。
(三)技术规范和标准。《卫生部消毒产品检验规定》、《消毒技术规范》、《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《漂白粉、漂白粉类消毒剂卫生质量技术规范(试行)》,GB26373《乙醇消毒剂卫生标准》、GB26366《二氧化氯消毒剂卫生标准》、GB26367《胍类消毒剂卫生标准》、GB26368《含碘类消毒剂卫生标准》、GB26369《季铵盐类消毒剂卫生标准》、GB26370《含溴消毒剂卫生标准》、GB26371《过氧化物类消毒剂卫生标准》、GB26372《戊二醛类消毒剂卫生标准》、GB27947《酚类消毒剂卫生标准》、GB27949《医疗器械消毒剂卫生要求》、GB27950《手消毒剂卫生要求》、GB27951《皮肤消毒剂卫生要求》、GB27952《物体表面消毒剂的卫生要求》、GB 19258《紫外线杀菌灯》、GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》、GB 15981《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》、《压力蒸汽灭菌器》相关国家标准、GB28232《臭氧发生器安全与卫生标准》、GB28931《二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准》、GB18281.1《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》的要求、 GB18281.2《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》、GB18281.3《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》、GB18282.1《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则》、GB18282.3《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》和GB18282.4《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》、GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》、GB/T 27728 《湿巾》等相关卫生标准。
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本文转载自:国家卫生委员会
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